TaurusOne®经导管主动脉瓣系统

2021年4月19日，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司自主研发的里程碑产品——TaurusOne®经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证号：国械注准20213130275。

TaurusOne®经导管主动脉瓣系统由有主动脉瓣、输送器及压握装载系统组成。主动脉瓣是由牛心包瓣叶、镍钛合金支架及裙布组成，并具有防瓣周漏设计，设置有4个型号规格，适用于主动脉瓣环直径在18mm至29mm之间；输送器导管部分最大外径尺寸为18F，兼容0.035in导引导丝并在外管的远端嵌有显影环；在手术前，将瓣膜通过压握装载系统安装压握至输送器的远端鞘管中。

TaurusOne®经导管主动脉瓣系统适用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。

医疗器械名称: TaurusOne® 经导管主动脉瓣系统

医疗器械生产企业名称：沛嘉医疗科技(苏州)有限公司

医疗器械注册证号：国械注准20213130275